Qualitätsingenieur Medizintechnik (m/w/d) in Weil am Rhein - 40,25 €/Std. - Vollzeit
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Jobbeschreibung
Bei unserem Kunden in Weil am Rhein, einem renommierten Medizintechnikunternehmen, übernimmst du Verantwortung im Bereich Qualitätsmanagement. Du arbeitest in einem regulatorisch anspruchsvollen Umfeld und trägst zur Erfüllung höchster Qualitätsstandards bei Medizinprodukten bei. Das internationale Unternehmen bietet dir modernste Prüflabore und die Möglichkeit, an Produkten mit direktem Patientennutzen mitzuwirken. Dich erwartet ein stabiles Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungsperspektiven.
Branche: Medizintechnik
Jobarten: Vollzeit
Personalart: Ingenieur (m/w/d)
Aufgaben:
Du sicherst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte. Du führst interne Audits durch und bereitest externe Audits vor. Du bearbeitest Kundenreklamationen und leitest Korrekturmaßnahmen ab. Du unterstützt bei der Validierung von Produktionsprozessen. Du führst Risikomanagement-Aktivitäten nach ISO 14971 durch. Du erstellst und pflegst qualitätsrelevante Dokumente im QM-System.
Du führst Lieferantenaudits durch und bewertest Lieferantenqualität. Du unterstützt bei der Implementierung von Änderungen (Change Management). Du wirkst bei CAPA-Prozessen (Corrective Action / Preventive Action) mit. Du berätst Entwicklung und Produktion in Qualitätsfragen. Du führst Produktfreigaben und technische Dokumentenprüfungen durch.
Anforderungen:
Du hast ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium. Du bringst mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Medizintechnik mit. Du verfügst über fundierte Kenntnisse der Regularien für Medizinprodukte (MDR, ISO 13485). Du hast Erfahrung mit QM-Methoden (FMEA, SPC, etc.) und Audittechniken. Du kennst die Anforderungen von Benannten Stellen und Behörden. Du besitzt sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Idealerweise hast du eine Zusatzqualifikation als interner Auditor.
Du arbeitest präzise, strukturiert und qualitätsbewusst. Du verfügst über analytisches Denken und Problemlösungskompetenz. Du kommunizierst klar und überzeugend auf allen Ebenen. Du bist durchsetzungsfähig und diplomatisch. Du zeigst Eigeninitiative und selbständiges Arbeiten. Du bist belastbar und behältst auch unter Druck den Überblick. Du hast eine hohe Compliance-Orientierung. Du besitzt interkulturelle Kompetenz für die internationale Zusammenarbeit. Du bringst Empathie und Verständnis für Patientenbedürfnisse mit.
Arbeitszeiten:
Gleitzeit zwischen 7:00-19:00 Uhr, 40 Stunden/Woche, gelegentliche internationale Dienstreisen zu Lieferanten und Partnern
Zusammenfassung:
Wir bieten dir eine überdurchschnittliche Vergütung von 40,25 €/Stunde. Du erhältst einen langfristigen Projekteinsatz mit hervorragenden Übernahmechancen. Du profitierst von flexiblen Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeit an 2 Tagen pro Woche. Dir steht ein moderner Arbeitsplatz mit neuester QM-Software zur Verfügung. Du erhältst regelmäßige Weiterbildungen im Bereich Medizinprodukterecht und Qualitätsmanagement. Du wirst Teil eines internationalen Teams mit offener Kommunikationskultur. Du arbeitest an Produkten mit direktem Patientennutzen. Dir steht ein persönlicher CALUMA-Ansprechpartner während deines gesamten Einsatzes zur Verfügung.
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