Prozessingenieur Pharma (m/w/d) für Wiesloch - 42,00 € pro Stunde - Vollzeit
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Jobbeschreibung
In Wiesloch erwartet dich eine verantwortungsvolle Position als Prozessingenieur in einem führenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie. Du wirst Teil eines hochspezialisierten Teams, das für die Optimierung und Validierung komplexer Produktionsprozesse verantwortlich ist. Der Standort in Wiesloch in der Metropolregion Rhein-Neckar bietet ein modernes Arbeitsumfeld mit hochentwickelter Prozessleittechnik und Reinraumtechnologie. Die Stadt zwischen Heidelberg und Karlsruhe überzeugt durch ihre gute Verkehrsanbindung und die Nähe zu wichtigen Forschungs- und Entwicklungszentren.
Branche: Pharmazeutische Industrie
Jobarten: Vollzeit
Personalart: Ingenieur (m/w/d)
Aufgaben:
Als Prozessingenieur für pharmazeutische Produktion überwachst und optimierst du Herstellungsprozesse für pharmazeutische Produkte. Du analysierst Prozessparameter, identifizierst Optimierungspotenziale und entwickelst Maßnahmen zur Steigerung von Effizienz und Produktqualität. Die Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen, die Erstellung von Validierungsplänen und -berichten sowie die Durchführung von Risikoanalysen gehören ebenso zu deinen Kernaufgaben wie die Implementierung von Prozessänderungen und die Schulung von Produktionsmitarbeitern. Du arbeitest eng mit den Abteilungen Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Forschung & Entwicklung zusammen, um GMP-konforme Prozesse sicherzustellen.
Neben deinen Hauptaufgaben unterstützt du bei der Qualifizierung von Produktionsanlagen und der Implementierung neuer Technologien. Du führst Abweichungsuntersuchungen durch, leitest CAPAs ein und überwachst deren Umsetzung. Die Erstellung und Überarbeitung von Standard Operating Procedures (SOPs), die Durchführung von Trendanalysen und die Erstellung von Kennzahlenberichten fallen ebenfalls in deinen Verantwortungsbereich. Du wirkst bei Behördenaudits mit, bereitest Inspektionen vor und bearbeitest Auditergebnisse. Zudem betreust du Technologietransferprojekte und unterstützt bei der Scale-up-Planung von der Entwicklung in die kommerzielle Produktion.
Anforderungen:
Für diese Position benötigst du ein abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Pharmazie oder eine vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Qualifikation. Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion ist erforderlich. Du verfügst über fundierte Kenntnisse in der Prozessvalidierung und im Umgang mit GMP-Regularien. Erfahrung mit Prozessleitsystemen und statistischen Analysemethoden ist notwendig. Kenntnisse der relevanten Richtlinien und Vorschriften (EU-GMP, FDA, ICH) setzen wir voraus. Gute Englischkenntnisse werden erwartet, da du in einem internationalen Umfeld arbeitest und mit englischsprachigen Dokumenten umgehst.
Du zeichnest dich durch ein ausgeprägtes technisches Verständnis und analytisches Denkvermögen aus. Deine strukturierte und systematische Arbeitsweise ermöglicht es dir, auch komplexe pharmazeutische Prozesse zu verstehen und zu optimieren. Du besitzt ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein und Verantwortungsgefühl. Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit sind für die interdisziplinäre Zusammenarbeit unerlässlich. Deine Belastbarkeit und Flexibilität helfen dir, auch in herausfordernden Situationen wie Produktionsengpässen oder Behördenaudits angemessen zu reagieren. Du bringst die Bereitschaft mit, dich kontinuierlich weiterzubilden und mit den neuesten regulatorischen und technologischen Entwicklungen in der pharmazeutischen Industrie Schritt zu halten.
Arbeitszeiten:
Die reguläre Arbeitszeit beträgt 40 Stunden pro Woche, in der Regel im Tagschichtbetrieb von Montag bis Freitag. Bei Produktionsumstellungen, Validierungsaktivitäten oder Behördenaudits können auch Einsätze außerhalb der regulären Arbeitszeit erforderlich sein. Die Arbeit erfolgt sowohl im Büro als auch in Produktionsbereichen und Reinräumen, was entsprechende Schutzkleidung und Schulungen erfordert. Nach erfolgreicher Einarbeitung besteht die Möglichkeit, dokumentationsbezogene Aufgaben teilweise im Homeoffice zu erledigen.
Zusammenfassung:
Wir bieten dir eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit bei einem unserer renommierten Kunden in der pharmazeutischen Industrie. Dein Stundenlohn beträgt 42,00 Euro. Du profitierst von regelmäßigen Weiterbildungsmöglichkeiten im GMP-Umfeld und einem modernen Arbeitsplatz mit neuesten Technologien. Die Mitarbeit in einem hochspezialisierten Team und die Möglichkeit, zur Herstellung lebensrettender Medikamente beizutragen, zeichnen die Position aus. Attraktive Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, ein umfassendes Gesundheitsprogramm und flexible Arbeitszeitmodelle runden unser Angebot ab.
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